Duratt

医疗植入物测试

外科植入物及固定机构在人体日常生活环境下会周期性地承受各种方向和大小不同的内外部载荷刺激并周期性形变，因此需要对其承受此类重复载荷或形变的耐久性进行有效评估。Duratt® D系列动态测试平台集成了定制化的高性能直线电机和控制系统，可以实现从静态直至高达100Hz的高频动态闭环激励，广泛适用于外科植入物及其他医疗器械的耐久性/疲劳

医疗植入物测试徽标

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创伤骨科应用

1、接骨螺钉旋入拔出/自攻性能测试

参照标准：
YY/T 1504 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法YY/T 1505 金属接骨螺钉自攻性能试验方法YY/T 1506 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法YY/T 0662 金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法ASTM F543，ISO 6475
仪器平台：
Duratt D800T，D2000T，D4000T
接骨螺钉自攻性能测试
接骨螺钉测试解决方案

螺钉自攻性能测试“难点”

  • 需要对螺钉施加一个稳定增加的轴向力-约2.0±1.0N/s的恒定速率增加载荷
  • 需要根据扭矩和位移的变化，实时判断开始自攻的时间点
  • 判断出开始自攻的点之后要立刻停止增加轴向载荷，而变为保持载荷

我们的解决方案：

  • 高性能直线电机保证精准稳定的载荷控制
  • 高精度动态拉扭复合传感器，载荷和扭矩测量互不干扰，测量值精准可靠
  • 优化设计的专用夹具结合电机微动调节功能，保证试样对中简便准确
  • 自攻点的判断可在预定义的前提下由软件自行判断，可以根据扭矩或位移的变化自动执行

2、髓内钉疲劳测试

参照标准：
YY/T 0591（ASTM F1264）
仪器平台：
Duratt D800，D2000，D4000，D8000
测试条件：
带锁髓内钉弯曲疲劳强度-四点弯带锁髓内钉锁定螺钉弯曲疲劳强度-三/四点弯100万次，频率≤5Hz
髓内钉疲劳测试

3、内固定钢板、棒和螺钉动态四点弯疲劳

参照标准：
YY/T 1503（ASTM F382/ISO 9585）、YY/T 0119（ASTM F2103）、YY/T 0509（ASTM F2505）
仪器平台：
Duratt D800，D2000，D4000，D8000
测试条件：
YY/T 1503-5Hz正弦波，载荷比R=10，100万次YY/T 0119-频率≤30Hz，250万次
工装夹具：
四点弯曲疲劳
内固定钢板动态四点弯疲劳测试

脊柱植入物

1、脊柱组件疲劳

参照标准：
YY/T 0961（ASTM F1798）
仪器平台：
Duratt D800，D2000，D4000，D8000
测试条件：
该试验方法包含脊柱内固定系统的不同组件和连接件的静态和疲劳性能，植入物两组件间的测试：U型槽配合性能、U型槽抗扭转性能等载荷比大于等于10，250万次，频率不限

2、脊柱植入物内固定系统静态和动态评价

参照标准：
YY/T 1560（ASTM F2706）YY/T 0857（ASTM F1717）
仪器平台：
Duratt D800，D2000，D4000，D8000
测试条件：
静态压缩、拉伸、扭转压缩疲劳：频率5Hz，压缩载荷500N左右
工装夹具：
胸腰椎/颈椎后路和前路的静态压缩、静态扭转、静态拉伸和压缩疲劳
脊柱植入物内固定系统评价测试

3、椎间融合器压缩/剪切/扭转疲劳

参照标准：
YY/T 0959（ASTM F2077）
仪器平台：
Duratt D4000T，D8000T
测试条件：
正弦波 5Hz动态压缩、动态扭转、动态剪切500 万次
椎间融合器疲劳测试 1
椎间融合器疲劳测试 2
椎间融合器疲劳测试 3
椎间融合器疲劳测试 4

人工关节

1、部分和全髋关节假体带柄股骨部件/颈部疲劳性能试验

参照标准：
YY/T 0809.4 / ISO 7206-4YY/T 0809.6 / ISO 7206-6
仪器平台：
Duratt D4000，D8000
测试条件：
该标准要求将试样的下部包埋到固体介质中，在试样的头部施加循环载荷，产生轴向压缩、两面弯曲和扭转，直至试样断裂或达到循环数值非组合式的股骨柄在室温干燥的环境下进行试验，保持空气流通，采用的频率为1-30Hz组合式股骨柄，应在37±1℃的试液中进行试验，频率≤5Hz载荷比大于等于10，250万次
髋关节假体疲劳性能试验

2、全膝关节假体胫骨托疲劳性能测定

参照标准：
YY/T 0810 / ISO 14879-1/ ASTM F1800-07
仪器平台：
Duratt D2000，D4000，D8000
测试条件：
将胫骨托以悬臂梁形式进行固定施加频率不大于10Hz的正弦循环载荷载荷的最大值由试样供方提供
全膝关节假体胫骨托疲劳测定